“争取三批工艺验证一次性成功!”
有了李景阳这话,徐卫忠自然也就有了底气。
按照中试过程的经验,后续出现问题的概率不大,只要颗粒没有问题,即便是胶囊填充过程有什么意外,那也不难解决。
有了第一批,重复验证就简单多了。
所以,后面几天徐卫忠的进度很快,基本上不需要李景阳插手就已经完成了方案的所有项目。
这也让李景阳能够放心的把后面重复性验证的工作交给徐卫忠来完成了。
整个新药开发到了这一步,剩下的就是关于临床实验了,这也是最最可能出现意外的一道关卡。
即便是模拟了上千次,药品最不确定的就是人体个性差异对于药效和副作用的影响,还有药品本身隐藏的不良反应。
人体复杂的机制,导致了没有哪一种药物能够在临床实验阶段就能够完全被研究清楚,也不可能在临床过程就能够完全识别潜在的风险。
别说在九十年代做不到,科技再发展一百年也未必能够做到。
临床实验只能确定药物基本治疗效应和安全性,理论上这个结果只是基于少数的样本得来,并不代表全体人类。
所以,才有了药品上市后的药物警戒跟踪调查,为的就是能够在第一时间发现可能在前期研究中发现不了的副作用或者不良反应。
李景阳接下来的工作就是在为临床试验做准备了。
云港市第三人民医院
之前,徐卫忠已经联系好了临床药理研究基地,当然,这都多亏了邱天佑的面子。
“吴院长,你好,初次见面,徐博士应该和你打过招呼了吧?”
“李.......李景阳?天穹药业的负责人?”
院长办公室,李景阳带着笑意和吴峰握手。
对方第一次见李景阳,有些不熟悉,脑海里回忆了好久才想到了李景阳的名字。
李景阳点头:“是我。”
“坐坐坐......”
“实在不好意思,刚刚没能第一时间认出你,主要是你竟然这么年轻,有点出乎我的预料。”
吴峰很是客气,态度和第一次见徐卫忠的时候可是截然不同。
邱天佑的敲打还是起到了一定的作用。
没想到,完全没想到那个让徐卫忠推崇,甚至甘愿放弃龙科院身份的人竟然是这样一个年轻人。
吴峰打量着李景阳。
内心五味杂陈。
有点意外!
还有点失望!
他还是挺佩服徐卫忠的,但是为了眼前这人放弃了自己的前途,多少有些不理智了。
李景阳能感觉到对方眼神里的不屑,尽管对方自以为隐藏得很好。
不过,他没打算让对方怎么样,只要能尽快完成临床试验,其他都不重要。
“吴院长,我今天来呢,是想确认一下我们天穹药业临床试验的具体计划。”
说着,他把资料递给吴峰。
“等等!”
“你说,你们要开展临床试验了?!”
吴峰变了脸色,整个人都已经傻了。
“这......之前和徐博士沟通的时候,你们不是连中试实验都没开始吗?怎么可能进度这么快?!”