“..........”
娄瑞雪思考着,她从之前李景阳给调试人员的建议之中领悟不少的东西。
她有着丰富的实验室研究经验,但是对于这种大型工业化的设备了解确实太少了。
实验室的经验确实没办法完全应用到工业化当中。
然而,药品能否发开发成功,设备又是极为重要的一环,所以还是得从头学起呀!
所以,她把目光聚焦到了李景然身上。
李景阳:“........”
两人四目相对,相顾无言。
“唉~问吧!”李景阳无奈扶额,妥协了。
娄瑞雪大喜过望,拿出笔,啪嗒按下。
“第一个问题,填充过程装量差异大该怎么解决?”
就这?
李景阳嫌弃的看着娄瑞雪:“上课没好好听讲?”
娄瑞雪:“.......”
不生气!
不生气!
自己可是几乎每一门都是满分,理论知识自认不输任何人,竟然被小看了?
“我想知道的是教科书上没有的内容!”她咬着银牙,恨恨地说出了这句话。
“装量差异大的可能性,刚刚你思考的时候应该已经意识到了......”
“第一点是药粉的流动性差,可是导致药粉或者颗粒流动性差还有更深层的的原因。”
娄瑞雪点头,然后抢答道:“这个我知道,流动性差可能是药粉粘性太大、药粉引湿性太大、颗粒水分太高、颗粒油性太大......”
“没错,还不算是一无所知。”李景阳难得夸赞一句。
娄瑞雪微微侧目,嘴角上翘,似乎有那么一点儿开心。
李景阳的注意力不在她身上,而是继续讲解道:“首先,如果是因为药粉本身性质导致了流动性不好,在处方设计的时候就要考虑到这一点.......”
“比如说,加入一定的助流剂,或者改变制粒的粒度大小,通过制粒后进行休止角检测进行优选......”
充填物料的流动性好坏将直接影响胶囊装量精度的控制,粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。
一般来说,当充填的粉剂或颗粒剂堆积时,其颗粒剂休止角比粉剂休止角小,故颗粒剂的流动性好,胶囊充填的装量精度易于控制。
而松密度是指粉剂或颗粒剂单位容积的重量,在充填过程中表现为单位容积的重量较大,流动性则好,也易于控制胶囊充填的装量精度。
反之,单位容积的重量较小,流动性则差,也难以控制胶囊充填的装量精度。
在胶囊充填的实践中,当充填药品的松密度在500mg/ml以上时,表现为易于控制胶囊充填的装量精度,而当充填药品的松密度在450mg/ml以下时,表现为较难以控制胶囊充填的装量精度。
娄瑞雪点头,她想到了厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的成分,有一种辅料是硬脂酸镁,大概就是这个作用了。
这么来说的话,李景阳在最初研究处方的时候就已经特意注意到了这一点。
她赶紧把刚刚的那段话记下......